100 % pacientov s rakovinou sa dlhodobo vyliečilo v „pozoruhodných“ štúdiách
- Autor:
- Roman Mališka
- Zverejnené:
- 6. 6. 2024
- Hodnotenie:
- Už ste hlasovali.
V rámci toho, čo výskumníci nazvali ako „bezprecedentnou“ reakciou, nový liek, ktorý lieči lokálne pokročilú rakovinu konečníka, dokázal úplne odstrániť nádory u všetkých 42 pacientov, ktorí sa zúčastnili štúdie fázy II na ľuďoch.
Liečivo Jemperli (dostarlimab-gxly) už skôr preukázalo veľký potenciál na elimináciu rakovín s nedostatkom opravy nesúladu (dMMR), ktoré tvoria 5 – 10 % kolorektálnych rakovín. Po II. fáze štúdie prvých 24 hodnotených pacientov vykazovalo „pretrvávajúcu úplnú klinickú odpoveď“ bez evidentnej rakoviny, v priemere po 26,3 mesiacoch.
„Tieto zistenia demonštrujú potenciál dostarlimabu-gxly ako nového prístupu k liečbe lokálne pokročilého dMMR rektálneho karcinómu, ktorý vedie k trvalej kompletnej regresii nádoru bez potreby liečby, ktorá zmení život,“ povedala Dr. Andrea Cerceková, výskumníčka a onkologička z Memorial Sloan Kettering Cancer Center. „Ako klinická lekárka som z prvej ruky videla oslabujúci vplyv štandardnej liečby dMMR rakoviny konečníka a som nadšená potenciálom dostarlimab-gxly u týchto pacientov.“
Liek je veľmi sľubnou možnosťou liečby prvej línie, ktorá obchádza potrebu chemoterapie a ožarovania. Zatiaľ čo tradičná liečba je účinná, je neuveriteľne invazívna a ovplyvňuje dlhodobú kvalitu života. A nakoniec, tretina pacientov uvidí, že ich rakovina metastázuje a stane sa terminálnou. Tí, ktorí podstúpia operáciu, často pociťujú celoživotné vplyvy, ktoré menia život, vrátane dysfunkcie čriev, močových ciest a sexuálnej dysfunkcie, ako aj sekundárnych rakovín a neplodnosti.
„Chceli sme zistiť, či dokážeme, že nádor s mutáciou MMR(d) ustúpi a nakoniec zmizne iba pomocou imunoterapie, aby sme ušetrili pacientov tieto život meniace následky štandardnej liečby,“ povedal minulý rok Dr. Luis Diaz Jr., keď prvé predbežné skúšky ukázali, aký účinný bol tento liek pri zameraní sa na rakovinu.
Na rozdiel od chemoterapie je dostarlimab-gxly monoklonálna protilátka blokujúca receptor programovanej smrti-1 (PD-1), ktorá vstupuje do tela a viaže sa na proteínové PD-1 T-bunky, čím povzbudzuje tieto imunitné bunky k napadnutiu rakovinových buniek. Zatiaľ čo je ešte v počiatočných štádiách pred klinickým použitím, už bol medializovaný ako „zázračný liek“ na úspešnú, neinvazívnu liečbu rakoviny.
Minulý rok bol liek schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) ako doplnková liečba popri chemoterapii rakoviny endometria. Farmaceutická spoločnosť, ktorá stojí za Jemperli, GSK, teraz vykoná štúdie o iných typoch kolorektálneho karcinómu v nádeji na podobné pôsobivé výsledky.
„Údaje, ktoré neukazujú žiadne známky ochorenia u 42 pacientov, sú pozoruhodné,“ povedal Hesham Abdullah, senior viceprezident GSK. „Tieto výsledky nás posúvajú o krok bližšie k pochopeniu potenciálu dostarlimabu-gxly v tomto liečebnom zámere pre pacientov s dMMR lokálne pokročilým karcinómom konečníka. Tešíme sa na vyhodnotenie dostarlimab-gxly pri určitých kolorektálnych karcinómoch v našich prebiehajúcich registračných štúdiách AZUR-1 a AZUR-2.“
Vo vyhlásení spoločnosť GSK uviedla, že pacienti nezaznamenali vedľajšie účinky vyššie ako 3. stupeň, pričom väčšina z nich zaznamenala mierne alebo stredne závažné nežiaduce reakcie. Spoločnosť poznamenala, že bezpečnosť a tolerancia lieku je „v súlade so známym bezpečnostným profilom látky.“
Výsledky dlhodobých kontrolných vyšetrení boli prezentované na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti klinickej onkológie 2024 (ASCO).
