Prvý liek na spánkové apnoe podporuje aj chudnutie a zdravie srdca

- Autor:
- Roman Mališka
- Zverejnené:
- 28. 6. 2024
- Hodnotenie:
- Už ste hlasovali.
Existujúci liek ukázal, že môže výrazne zlepšiť kvalitu spánku pre tých, ktorí trpia obštrukčným spánkovým apnoe (OSA), natoľko, že mnohí účastníci štúdie boli schopní zavesiť svoje dýchacie prístroje na klinec. Mohlo by to byť prvé liečivo na účinnú liečbu stavu, ktorý postihuje odhadom 936 miliónov ľudí na celom svete.
V štúdii 469 účastníkov s OSA a problémami s hmotnosťou výskumníci z Lekárskej fakulty Kalifornskej univerzity v San Diegu skúšali použitie tirzepatidu na zlepšenie spánku a kvality života. V súčasnosti je tento liek najznámejší pri liečbe cukrovky 2. typu a obezity a predáva sa pod obchodnými názvami Mounjaro a Zepbound.
„Táto štúdia predstavuje významný míľnik v liečbe OSA a ponúka sľubnú novú terapeutickú možnosť, ktorá rieši respiračné aj metabolické komplikácie,“ povedal doktor Atul Malhotra, hlavný autor štúdie.
Účastníci, prijatí z deviatich krajín, boli súčasťou dvoch dvojito zaslepených, randomizovaných (náhodných), kontrolovaných štúdií fázy III. Všetci mali stredne závažnú až závažnú OSA a klinickú obezitu a niektorí pravidelne používali prístroj na kontinuálny pozitívny tlak v dýchacích cestách (CPAP), zatiaľ čo iní nedostávali žiadnu liečbu poruchy spánku.
Každý týždeň dostali účastníci buď 10 mg alebo 15 mg tirzepatidu injekciou alebo dostali placebo a sledovali sa počas 52 týždňov. Hodnotenie na konci roka zistilo, že liek významne znížil počet prerušených dychových udalostí každú noc, čo sa použilo ako indikátor účinnosti pre OSA.
V prvej skúške účastníci spočiatku zažili v priemere 51,5 rušivých udalostí za hodinu spánku. Po 52 týždňoch mala skupina tirzepatidu o 25,3 menej udalostí za hodinu. V druhom pokuse sa počiatočný priemer 49,5 udalostí znížil o viac ako polovicu, s priemerom o 29,3 menej udalostí za hodinu. Skupiny s placebom v oboch štúdiách mali tiež znížené udalosti, ale iba o 5,3 a 5,5 za hodinu.
„Historicky liečba OSA znamenala používanie zariadení počas spánku, ako je stroj CPAP, na zmiernenie dýchacích ťažkostí a symptómov,“ povedal Malhotra. „Jeho účinnosť sa však opiera o dôsledné používanie. Táto nová medikamentózna liečba ponúka dostupnejšiu alternatívu pre jednotlivcov, ktorí nemôžu tolerovať alebo dodržiavať existujúce terapie. Veríme, že kombinácia terapie CPAP so znížením hmotnosti bude optimálna na zlepšenie kardiometabolického rizika a symptómov. Tirzepatid sa môže zamerať aj na špecifické základné mechanizmy spánkového apnoe, čo môže viesť k personalizovanejšej a efektívnejšej liečbe.“
Výsledky nie sú pre vedcov úplným prekvapením, pretože OSA je oveľa častejšia u ľudí, ktorí majú tiež problémy s reguláciou hmotnosti. Takže zníženie hmotnosti spôsobilo zodpovedajúce zníženie porúch spánku. Tirzepatid však neovplyvňoval len hmotnosť. Zlepšil aj kardiovaskulárne zdravie účastníkov. Vzhľadom na to, že pacienti trpiaci OSA sú vystavení zvýšenému riziku srdcových chorôb a hypertenzie v dôsledku zníženia hladín kyslíka v krvi, táto liečba by mohla ponúknuť širší rozsah výhod ako existujúce možnosti liečby spánkového apnoe.
Treba mať však na pamäti, že najlepšie výsledky sa dosiahli dôsledným užívaním tirzepatidu, ktorý nie je bez vedľajších účinkov, predovšetkým žalúdočných problémov, ktoré už boli spojené s týmto duálnym žalúdočným inhibičným polypeptidom (GIP) / peptidom podobným glukagónu – 1 (GLP-1) a iné GLP-1 terapeutiká, ako je semaglutid.
Vzhľadom na pomerne nedávny príchod týchto liekov GIP/GLP-1 výskumníci teraz plánujú ďalšiu klinickú skúšku na posúdenie dlhodobej účinnosti tirzepatidu pri liečbe OSA.
„Tento prielom otvára dvere do novej éry manažmentu OSA pre ľudí s diagnostikovanou obezitou a potenciálne mení spôsob, akým pristupujeme a liečime tento všadeprítomný stav v globálnom meradle,“ povedal Malhotra. „Znamená to, že môžeme ponúknuť inovatívne riešenie, ktoré znamená nádej a nový štandard starostlivosti, aby sme poskytli úľavu nespočetným jednotlivcom a ich rodinám, ktorí zápasili s obmedzeniami existujúcich liečebných postupov.“
Štúdia bola nedávno publikovaná v New England Journal of Medicine. Štúdia bola pritom financovaná aj Eli Lilly, tvorcami Munjaro a Zepbound.